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「雷亚」:基于云的临床统计 SaaS 平台,借 ICH 打入中国市场

· 入孵企业新闻

雷亚是一个 SaaS 全球药物开发数据平台,介绍之前先说一下项目背景。

传统上新药开发要进行一期、二期、三期实验,从上世纪70年代至今,新药的临床前期和临床试验费用和时间不断增加,目前已近超过10亿美元,需要10年的临床阶段。 与不断增加的研发投入形成对比,新药的成功率却没有提高,只有10.4%。雷亚的产品 U-design 正是基于云的临床统计 SaaS 平台,通过创新的统计和数据方法提高新药的研发效率和成功率。雷亚目前的业务主要针对药物研发的早期和二期临床实验阶段。

总结来看,雷亚帮助药厂设计实验方案,方案最后要得到药监局的审评。

雷亚平台主推自主研发的和已经被发表的临床实验设计主流方法,让客户实时线上通过计算机模拟比较各种试验方法,选出最优方法。雷亚平台系完全自主开发,集成了模拟、人机互动等功能,前台是可视化展示,后台是各种科学编程和科学算法。

几乎所有新药都会做药剂量爬坡实验,药量从低到高在受众人体测试,整个过程需要一个科学和符合伦理的实验设计方法。 雷亚自主研发了2-3种设计方法,部分(如mTPI 方法)已近成为业界的主流。平台通过线上SaaS给用户提供实验方法,并允许在云上模拟实验,通过大量的科学计算,把实验算法和结果呈现给客户。客户随后挑选最优方法放到临床报告里,然后呈报给药监局,批复后药厂做实验。SaaS平台极大地提高了研究者的效率,把以前几个月才能完成的过程缩短到了5-10分钟。

雷亚主要针对的病种是肿瘤和其他复杂疾病。 U-Design平台现有40家左右客户,包括 Novartis、abbvie、强生、AstraZeneca、AMGEN、Genentech、哥伦比亚大学、斯坦福大学、杜克大学等,使用人数在300人左右。

雷亚盈利模式有两种,一种是订阅付费,按照使用的计算资源收费,从几百美金到几万美金不等,或者按照实验节省成本抽成;第二种是咨询产生的费用。

国内的商业机会开始于2017年,中国正式加入ICH。ICH是人用药品注册技术要求国际协调会议,目的是为了协调各国的药品注册技术要求,使药品生产厂家能够应用统一的注册资料,提高新药研发、注册、上市的效率。中国2017年确定加入ICH,意味着中国药物与全球同步,政府政策全面支持新药研发。

2016年中国药品销售额是18393亿元,2010-2016年复合增长率是18.4%,预计2019年位居全球第二,仅次于美国。此外,2016年72% 的 CAR-T 临床试验免疫疗法在中国进行,中国市场广阔、行业门槛高竞争小,对雷亚来说是一个不错的机会。创始人嵇元告诉36氪,雷亚今年的发展目标是拓展全球市场的同时打入中国市场。

药物实验统计平台依托研发团队的统计背景和药物研发背景。美国类似的公司有3-4家,比较大的是Cytel 公司开发的EAST ESCALATE,但是软件需要单独安装,而且EAST ESCALATE不具备自主研发能力。

雷亚团队现在5人,创始人嵇元是美国在美国知名大学任教,本人复旦大学数学系本科毕业,美国威斯康星麦迪逊大学统计学博士,曾任美国德州大学 MD Anderson 癌症研究院终身副教授;临床试验设计总监郭文天中国科学技术大学统计系本科毕业,复旦大学生物统计学博士,医学和统计杂志发表论文10余篇,有丰富的临床试验设计和数据分析项目经验,2015年哈佛大学精准临床试验挑战前10大理念(一共187个理念参赛)SCUBA 方法的第一作者;统计总监许燕勋毕业于北京航空航天大学数学系,美国莱斯大学统计学博士,美国约翰霍普金斯大学教授,医学和统计杂志发表论文30余篇,贝叶斯模型、大数据分析、机器学习专家。

雷亚正在寻求天使轮。

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