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功夫二期专题丨雷亚数据:助推中国成为全球新药研发强国的能力者

· 入孵企业新闻

2017年,在医药圈发生了一件大事。那就是中国正式加入了ICH(The International Council for Harmonization, 国际人用药品注册技术协调会),实现药物研发的全球同步。从此,中国的药审制度与国际接轨啦。喜大普奔!政府随即颁发了各项政策,全面支持国内新药的研发。

如果不是圈内人,可能并不能体会这个大事件的重要性。打个比喻,这次中国加入ICH对于国内医药界的影响力,相当于中国加入WTO(世界贸易组织)。虽然在短期内市场会面临一些影响和挑战,但从长远来看,这绝对是一个惠民强国的大好机遇。

雷亚数据科技的创始人嵇元博士,无疑也看到了这个绝佳的机会。在美国从事医药研究十余年,现任美国知名大学教授,嵇元博士凭借自主研发的统计学创新研究方法,获得不少美国大药厂的青睐,并在美国创立了LAIYA公司,专门提供新药临床试验解决方案。

2017年6月,中国加入ICH的消息让嵇元博士看到了国内的巨大发展潜力。嵇元博士迅速组建了一支拥有资深专业背景的研究团队,成员均为名校博士,在临床、药物研发等领域均有很深的造诣。

联合创始人兼临床试验设计总监郭文天本科毕业于中国科学技术大学统计系,后获得复旦大学生物统计学博士学位,医学和统计杂志发表论文10余篇,2015年哈佛大学精准临床试验挑战前10大理念(一共187个参赛理念)SCUBA方法的第一作者。统计总监许燕勋毕业于北京航空航天大学数学系,美国莱斯大学统计学博士,美国约翰霍普金斯大学教授,医学和统计杂志发表论文30余篇,是贝叶斯模型、大数据分析和机器学习的专家。

就是这样一群“能力者”们,有希望推动中国成为全球药物研发的强国。

中国的药品市场到底有多大?

几组数据说明一切。根据商务部市场秩序司,2016年中国的药品销售已超过1.8万亿元;2010-2016年复合增速高达18.4%,远超全球平均,市场总规模预计在2019年上升至全球第二,仅次于美国,在不久的未来终将跃升为全球第一。

加入ICH,中国药物研发又将面临哪些新挑战?

根据嵇元博士在功夫国际孵化器二期Demo Day上的介绍,一种新药在获得审批之前必须经过严密的临床试验过程,而临床前期和临床试验费用往往高于10亿美元,临床阶段长达10年之久,新药成功率仅仅只有10.4%。这是以往国际标准下新药研发所面临的挑战,而今后,中国药物研发的审批也将面临这个难题。

那么,雷亚数据科技能解决什么问题?

简而言之,雷亚提供的解决方案,能有效地提升药物研发的效率和成功率。U-Design是由雷亚研发的全球首家基于云的临床统计SaaS平台,能有效帮助用户开展试验设计、数据挖掘,做出智能决策。

U-Design SaaS平台集成了多个独家自主研发的临床试验方法。其中,mTPI是2010年由嵇元博士研发的试验方法,目前已经成为业界的主流研究方法了。

平台通过SaaS给用户提供试验方法,并允许在云上模拟实验,通过大量的科学计算,把实验算法和结果呈现给用户,用户随后挑选最优方法放到临床报告中,呈报给药监局,批复后药厂就投入实验。在这个过程中,SaaS平台极大的提高了研究者的效率,把以前几个月才能完成的过程,缩短到5~10分钟。

现阶段,雷亚主要针对的病种是肿瘤和其他复杂疾病。U-Design平台现有40余家客户,包括Novatis、abbvie、强生、哥伦比亚大学、斯坦福大学、杜克大学、AstraZeneca、AMGEN、Genentech等,使用人数超300人。

据嵇元博士透露,雷亚今年的发展目标不仅要拓展全球市场,更要重点打入中国市场,助推整个医药行业的快速的成长和发展,给更多国人带来医学福音。

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